可行性试验评估利用组织摧毁术破坏胰腺肿瘤的安全性

Edison®组织摧毁术系统的开发商和制造商HistoSonics今天宣布，在公司赞助的GANNON试验中成功治疗了第一批胰腺肿瘤患者。该可行性试验旨在评估组织摧毁术的安全性，组织摧毁术是一种使用聚焦超声破坏被靶向肿瘤组织的新型非侵入性技术，被应用于多达30名被诊断为患有不可切除的局部晚期疾病（第3期）或少数肿瘤已扩散到身体其他部位（第4期）的患者。

GANNON试验由圣保罗医院肝胰胆外科临床负责人、巴塞罗那自治大学外科教授Santiago Sánchez Cabús博士牵头，目前正在西班牙巴塞罗那的圣保罗医院进行。

胰腺肿瘤是最难治疗的疾病之一，每年累及全球超过51万人，据估计，2024年仅在美国就有66,440名确诊患者¹,²。胰腺肿瘤是所有主要肿瘤类型中死亡率最高者，目前是美国第三大肿瘤相关死因，仅次于肺瘤和结肠瘤，预计到2030年将成为第二大死因²。

由于所有疾病进展阶段的5年相对生存率仅有13%，并且大多数患者的手术选择有限，因此迫切需要像组织摧毁术这样的全新治疗方式。由于诊断时的疾病进展程度，只有不到20%的胰腺肿瘤患者符合手术条件。胰腺肿瘤通常被致密、无法穿透的纤维化组织包围，由于缺乏穿透力，无法有效到达和靶向作用于肿瘤细胞，因此限制了全身或药物治疗的有效性²,³。

HistoSonics医学总监Joan Vidal-Jove, M.D.表示：“组织摧毁术有可能彻底改变以前认为传统方法束手无策的胰腺肿瘤患者的治疗。其新颖的作用机制可同时靶向作用于肿瘤和周围的纤维化组织，为占病例大多数的晚期疾病患者提供了新的希望。”

HistoSonics首席执行官兼总裁Mike Blue表示：“大多数胰腺肿瘤患者的治疗选择有限，并且由于处于疾病晚期而不符合手术条件。我们相信，组织摧毁术提供了一种非侵入性选择，可以靶向作用于以前被认为无法治疗的肿瘤。我们的目标是扩大组织摧毁术在多种肿瘤类型中的潜力，为患者和家庭带来有意义的预后改善。我们在GANNON试验中的早期研究将在优化组织摧毁术方面为我们以及医生合作伙伴提供参考，从而对患者的生活产生重大影响。”

Edison系统在胰腺方面的应用仅限于研究性用途。

关于Edison®系统

Edison系统用于对肝脏肿瘤进行非侵入性机械破坏，包括通过组织摧毁术对无法切除的肝脏肿瘤进行部分或完全破坏。FDA尚未评估Edison系统用于治疗任何疾病的疗效，包括但不限于癌症，也未评估任何特定的癌症结果（如局部肿瘤进展、5年生存期或总生存期）。该系统只能由已完成HistoSonics培训的医生使用，并且其使用应遵循经过适当培训的医生的临床判断。有关警告、注意事项和临床试验结果摘要（包括报告的不良事件）的完整列表，请参阅器械使用说明。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics是一家私营医疗器械公司，利用组织摧毁术开发无创平台和专有声束疗法。组织摧毁术是一种利用集中超声波以机械方式破坏和液化多余组织和肿瘤的新型作用机制。该公司目前的重点是在美国和部分全球市场将其用于肝脏治疗的Edison系统商业化，同时将组织摧毁术的应用扩展到肾脏、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼苏达州明尼阿波利斯设有办事处。

如需了解有关GANNON试验的更多信息，请使用参考号NCT06282809查看ClinicalTrials.gov上的GANNON试验信息。

²统计数据来源：美国癌症学会：2024年癌症事实和数据以及胰腺治疗方案(Cancer Facts & Figures 2024 and Pancreatic Treatment Options)

³Norton J、Foster D、Chinta M、Titan A、Longaker M。胰腺癌相关成纤维细胞(CAF)：未充分开发的胰腺癌治疗靶点(Pancreatic Cancer Associated Fibroblasts (CAF): Under-Explored Target for Pancreatic Cancer Treatment)。《癌症》。2020;12(5):1347。